药品GSP质量管理操作规程(最新版).docVIP

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质量管理操作规程XX公司质量管理体系

药品GSP质量管理体系

操作规程

质量管理操作规程XX公司质量管理体系

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XXXX公司质量管理操作规程

题目：质量管理体系文件管理操作规程

编制部门：质量管理部起草人：XXX

起草日期：2015-06-15批准日期：2015-06-17

变更记录：

编号：ZTY

-GSP-GC-01

审核人：XXX批准人：XXX

执行日期：2015-06-18版本号：2015年第01

版

变更原因：新法规颁布、标准执行

1.目的：为确保公司质量体系正常、有效的运行，保证药品质量管理工作的规范性、完整性，特制订本操作规程。

2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012版）。

3.适用范围：适用于公司质量文件编制、修改、审核、撤销全过程的管理和控制。

4.质量文件的起草、编制和修改：

4.1质管部根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP管理规范及其实施细则和本公司药品经营活动的特点，负责起草、编制公司质量管理体