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消毒产品供应商资质审核会议记录

2024年3月20日

时间：2024年3月20日14:00-17:30

地点：XX公司总部三楼第一会议室

参会人员：

-质量部：王XX（部长）、李XX（质量审核主管）

-采购部：张XX（经理）、陈XX（供应商管理专员）

-法规合规部：刘XX（总监）、周XX（法规专员）

-生产部：吴XX（负责人）

-外部专家：赵XX（消毒产品行业资深质量顾问，从业15年）

一、会议背景与目的

本次会议为2024年度供应商动态管理的重要环节，针对拟纳入长期合作的A、B两家消毒产品供应商（以下简称“A供应商”“B供应商”）开展资质综合审核，重点围绕合法性、生产能力、质量控制、合规性等核心维度进行评估，确保供应商符合《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》及公司内部《供应商质量体系要求》（Q/XX001-2023），为后续采购决策提供依据。

二、供应商基本信息汇报（采购部陈XX）

1.A供应商概况

-成立时间：2018年，注册地XX省XX市，注册资本5000万元，主营业务为消毒剂（液体、凝胶）、消毒器械（紫外线消毒灯）生产。

-生产规模：现有2条液体消毒剂生产线（设计产能800吨/年）、1条消毒器械组装线（设计产能5万套/年）。

-合作意向：拟为我司供应500ml装次氯酸钠消毒液（有效氯含量500mg/L）、75%乙醇消毒液（500ml/瓶）。

2.B供应商概况

-成立时间：2010年，注册地XX省XX市，注册资本1.2亿元，主营业务为医用及民用消毒产品研发、生产，覆盖液体消毒剂、消毒湿巾、空气消毒机等。

-生产规模：拥有3条自动化液体消毒剂生产线（设计产能2000吨/年）、2条消毒湿巾生产线（设计产能1亿片/年）、1条空气消毒机组装线（设计产能2万套/年）。

-合作意向：拟为我司供应500ml装季铵盐类消毒液（中性配方）、消毒湿巾（80mm×80mm，含液量70%）。

三、资质文件审核情况（质量部李XX）

（一）A供应商

1.基础资质：营业执照（统一社会信用代码91XXXXXXXXXXXXXX）在有效期内（2018-05-20至长期），经营范围包含“消毒剂、消毒器械生产与销售”，符合要求。

2.生产许可：持有XX省卫生健康委员会颁发的《消毒产品生产企业卫生许可证》（卫消证字〔2023〕第XX号），有效期至2028年5月，许可项目包含“液体消毒剂（净化）、其他消毒剂（凝胶）、紫外线消毒灯”，与申报产品匹配。

3.产品合规性：

-次氯酸钠消毒液：提供《消毒产品卫生安全评价报告》（备案号：XX卫消备字〔2023〕第XX号），评价内容包含有效成分含量、杀灭微生物指标（金黄色葡萄球菌、大肠杆菌杀灭对数值≥5.0）、稳定性（25℃±2℃存放3个月有效氯下降≤10%）等，符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628-2018）。

-75%乙醇消毒液：卫生安全评价报告中检测项目包含乙醇含量（74%-76%）、pH值（6.0-8.0）、重金属（铅≤10mg/kg），但未提供“连续使用稳定性”检测数据（即开启后7天内有效成分衰减情况），需补充。

4.检测报告：提供2023年10月第三方检测机构（XX省产品质量监督检验研究院，CMA/CNAS资质）出具的全项目检测报告，结论合格；但2024年1月出厂检验记录中，微生物指标（菌落总数）检测仅覆盖每批次前300瓶，未按《消毒产品生产企业卫生规范》（2009版）要求“每批次随机抽样≥5%且≥20件”，存在抽样比例不足问题。

5.质量管理体系：通过ISO9001:2015认证（证书号：XX2023-XXX），但质量手册中“不合格品处理流程”仅描述“隔离存放”，未明确“返工、报废”的具体判定标准及责任人，文件可操作性待完善。

（二）B供应商

1.基础资质：营业执照（统一社会信用代码91XXXXXXXXXXXXXX）有效期至2030年12月，经营范围包含“消毒产品、卫生用品生产与销售”，符合要求。

2.生产许可：《消毒产品生产企业卫生许可证》（卫消证字〔2022〕第XX号）有效期至2027年12月，许可项目包含“液体消毒剂（净化）、卫生湿巾、空气消毒机”，与申报产品匹配。

3.产品合规性：

-季铵盐类消毒液：卫生安全评价报告（备案号：XX卫消备字〔2024〕第XX号）中，杀灭微生物指标覆盖白色念珠菌（对数值≥4.0），但未包含“铜绿假单胞菌”（根据我司产品定位，需覆盖医院环境消毒场景，需补充该指标检测）。

-消毒湿巾：卫生安全评价报告中含液量检测为“每片含液量0.8-1.2