筛查机构资质管理08科室设置要求需配备独立的临床咨询诊室(≥12m2)和超声筛查室(≥12m2),实验室需符合临床检测标准区域划分,候诊区与宣教区需物理隔离。设备需包含彩色多普勒超声诊断仪、全自动生化免疫检测仪等基础设备(详见附表)。硬件设施配置制度体系建设必须建立完整的产前筛查服务流程、质量控制、标本管理、转诊随访等12项核心制度,并与产前诊断机构签订书面合作协议,确保技术衔接与质量监管。申请机构必须设立妇产科、超声科、检验科等核心科室,并成立医学伦理委员会,具备开展临床咨询、超声筛查及生化免疫检测的能力,或与产前诊断机构建立合作完成实验室检测项目。机构审批标准人员资质要求
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