外科植入物 金属材料 第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金.pdfVIP

GB/T4234.5-XXXX《外科植入物金属材料第5部分：

锻造钴-铬-钨-镍合金》推荐性国家标准编制说明

一、工作简况

1.任务来源及制定背景

根据《国家标准化管理委员会关于下达2025年第六批推荐性国家标准计划及

202534

相关标准外文版计划的通知》（国标委发〔〕号）的要求，由天津市医疗

器械质量监督检验中心牵头起草《外科植入物金属材料第5部分：锻造钴-铬-

钨镍合金》推荐性国家标准，项目编号：-T-464，归口单位为全国外科

植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110），项目周期12个月。

2.起草单位及主要起草人员

本文件起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心等

本文件主要起草人：朱进清等

3.起草过程

1）起草阶段

任务下达后，由标委会组织面向行业内各相关单位公开征集标准修订参与单

位，共有以下单位报名参与制定工作：江阴中沛科技有限公司、中国科学院金属

研究所、元心科技（深圳）有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司及乐普（北

京）医疗器械股份有限公司。

牵头单位天