纯蒸汽系统安装运行性能确认方案参考模板.docxVIP

纯蒸汽系统安装运行性能确认方案

1目的

本方案制定的目的是为****有限公司纯蒸汽系统的验证提供指导和书面证据。

2范围

本方案是针对纯蒸汽系统的验证，包括安装、运行和性能确认，具体的验证项目见第8章节。

3定义与缩写

验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

确认：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。

SOP:StandardOperatingProcedure标准操作程序

cGMP:CurrentGoodManufacturePractices?现行药品生产质量管理规范

GDP:GoodDocum