质量管理体系认证内审自查表.docVIP

质量管理体系认证内审自查工具指南

一、适用情境与目标

本工具适用于企业为应对外部认证机构审核（如ISO9001质量管理体系认证）或开展内部体系运行评估时，系统梳理质量管理体系运行现状，识别潜在不符合项，保证体系持续符合标准要求及企业自身管理需求。具体使用场景包括：

外部审核前1-2个月的全面自查与整改；

体系年度/半年度内部审核计划的落地执行；

管理评审前对体系运行数据的收集与验证；

新增/调整管理流程、组织架构后的体系适配性检查。

核心目标是通过结构化自查，提前发觉体系运行中的薄弱环节，推动责任部门落实整改，保证认证审核顺利通过，并实现质量管理体系的持续优化。

二、系统化操作流程

自查准备阶段

明确范围与依据：根据企业认证范围（如产品设计、生产制造、售后服务等）及适用的标准（如ISO9001:2015、GB/T19001-2016等），确定自查的条款边界（如“领导作用”“策划”“支持”“运行”“绩效评价”“改进”等核心章节）。

组建自查小组：由质量管理部门牵头，成员涵盖体系负责人、各业务部门接口人（如生产、采购、技术、人力资源等），保证覆盖体系全流程。明确分工（如文件审查组、现场核查组、记录验证组），指定组长（*某质量经理）统筹协调。

收集基础文件：梳理与质量管理体系相关的文件清单，包括：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单（如会议纪要、内审报告、不合格品处理记录、客户投诉处理记录等）、适用法律法规及外部标准要求。

自查实施阶段

逐条款对照检查：依据标准条款及企业体系文件，采用“文件审查+现场核查+记录验证”相结合的方式：

文件审查：检查程序文件、作业指导书是否与标准要求一致，版本是否现行有效，审批流程是否规范（如文件是否有*某负责人签字批准、发放记录是否完整）。

现场核查：实地查看关键过程控制情况（如生产车间是否按作业指导书操作、检验设备是否在校准有效期内、仓库物料标识是否清晰等）。

记录验证：抽查记录的完整性、真实性和可追溯性（如采购订单是否与到货记录一致、不合格品评审记录是否包含纠正措施、培训记录是否覆盖关键岗位人员等）。

记录自查发觉：对每项审核内容，详细记录自查方法、发觉的事实（如“抽查2023年5月生产记录，未发觉首件检验签字表单”），并标注符合性（符合/不符合）。

问题汇总与整改阶段

分类梳理不符合项：根据不符合项的严重程度分级：

严重不符合：体系系统性失效或可能导致严重质量后果（如未按规定进行管理评审、关键过程无有效控制）；

一般不符合：个别文件执行偏差或记录缺失（如某批次检验记录未填写检验员签名）。

制定整改计划：针对每项不符合项，明确整改措施（如“修订首件检验流程，增加签字环节要求”）、责任部门/人（如生产部/*某车间主任）、完成时限（如“2023年8月30日前完成”），并形成《不符合项整改跟踪表》。

报告与改进阶段

编制自查报告：内容包括自查范围、依据、小组成员、自查概况（符合性总体评价）、不符合项清单（含问题描述、整改要求）、体系运行亮点及改进建议。报告由自查组长审核后，提交企业管理者代表（*某管理者代表）审批。

跟踪验证整改效果：责任部门完成整改后，自查小组需对整改结果进行验证（如现场检查修订后的流程执行情况、抽查整改后的记录表单），保证问题闭环。验证结果记录在《不符合项整改跟踪表》中，作为管理评审输入。

三、自查表核心框架与填写指引

以下为质量管理体系认证内审自查表的核心模板，可根据企业具体认证标准及管理需求调整条款内容：

条款号

审核内容

自查方法

自查记录（事实描述）

符合性判断

问题描述（不符合项具体表现）

整改措施

责任部门/人

完成时限

验证结果

4.1理解组织及其环境

组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？

查阅企业战略文件、SWOT分析报告，访谈管理者代表

2023年战略规划中未包含“供应链风险”作为内部环境因素

不符合

未识别“供应商交付延迟”为内部环境风险因素

修订《环境因素识别程序》，增加供应链风险识别维度

战略部/*某部长

2023-08-15

待验证

7.1.5测量分析改进

组织是否保证监视和测量资源适合其用途，并保持所需的能力？

现场抽查3台检测设备，查看校准证书及操作记录

2#硬度计校准证书过期（有效期至2023-04-30）

不符合

检测设备未按规定周期校准

立即送检2#硬度计，建立设备校准台账提醒机制

质量部/*某检验员

2023-07-20

已完成校准，台账更新

8.5.2产品和服务输出

组织是否在适当的阶段实施策划的安排，以保证结果符合要求？

抽查3份生产订单，核对首件检验记录、过程巡检记录

订首件检验记录

一般不符合

未严格执行首件检验流程

组织生产部培训首件检验要求，每日首件