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《窄带成像用于口腔潜在恶性疾患恶性转化早期辅助诊断操作指南》

（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

1.任务来源

本项目根据中国产学研合作促进会《关于征集2025年团体标准制定项目的通

知》（产学研函字〔2025〕第05号）立项，项目名称为《窄带成像用于口腔潜在

恶性疾患恶性转化早期辅助诊断操作指南》。本指南由四川大学华西口腔医院提

出，中国产学研合作促进会归口管理，起草牵头单位为四川大学华西口腔医院，

计划完成时间为2026年12月。

2.立项背景

口腔潜在恶性疾患（oralpotentiallymalignantdisorders，OPMDs）具有明确

的恶性转化风险，其癌变率在不同病变类型及人群中差异较大，一旦进展为口腔

鳞状细胞癌（oralsquamouscellcarcinoma，OSCC），患者往往面临手术创伤大、

整复困难、预后不佳等问题，对个人生活质量和社会医疗负担均造成显著影响。

现有临床实践中，常规口腔检查/白光观察通常能够发现白斑、红斑等宏观

黏膜异常，但在缺乏图像增强条件下，对病损边界、表面微结构以及浅表微血管

模式的细微改变分辨力有限，导致部分高危病变未能在恶变前被识别和干预。

窄带成像（narrow-bandimaging，NBI）技术通过特定波段窄谱光增强上皮

表浅微血管对比度，可清晰显示上皮乳头内毛细血管袢（intrapapillarycapillary

loop，IPCL）形态变化，为OPMDs恶变风险评估与辅助诊断提供了重要的光

学影像手段。在消化道及头颈部领域，NBI已被证实有助于早期肿瘤筛查和高

危病变定位，但在口腔黏膜病变尤其是OPMDs领域，尚缺乏统一、可操作的

临床应用指南。

在前期研究基础上，起草团队系统开展了基于NBI的OPMDs影像-病理

对照研究，提出了适用于口腔黏膜的IPCL四级分型标准，并证实其在OPMDs

恶变风险评估与辅助诊断中的敏感性和特异性。本指南拟在此基础上，建立一套

贯穿“设备与环境要求—检查操作流程—IPCL分型判读—活检参考—随访管理

—质量控制”的系统化操作路径，以缩小“技术进展”与“临床规范使用”之间

的差距。

3.主要工作过程

起草阶段：

在中国产学研合作促进会指导下，以四川大学华西口腔医院为牵头单位，会

同多家口腔医学院（医院）相关专科，成立《窄带成像用于口腔潜在恶性疾患恶

性转化早期辅助诊断操作指南》工作组，明确工作方案和进度安排。工作组围绕

以下内容开展工作：

•系统检索并梳理国内外有关OPMDs、OSCC以及NBI技术在消化道、耳

鼻咽喉及口腔领域应用的指南、共识、标准及临床研究文献；

•总结国内外NBI在OPMDs辅助诊断方面的证据基础、医疗器械应用现状

及存在问题；

•基于牵头单位长期积累的OPMDs-NBI影像-病理数据库，对IPCL形态与

病理分级的相关性进行系统分析，形成IPCL四级分型及对应活检参考策略；

•在此基础上，构建本指南的章节框架和初步技术内容，包括适用范围、设备

与环境条件、检查前准备、操作流程、IPCL分型判读与活检参考、随访管

理以及培训与质量控制等关键环节。

征求意见阶段：

审查阶段：

报批阶段：

4.主要起草单位和工作组成员及其所做的工作等

序号单位名称参编人员主要工作内容

江潞、陈谦明、曾昕、徐一铭、总体设计与统筹、临床验证

1四川大学华西口腔医院侯菲菲、仇学梅、刘丹、朱桂数据提供、病例反馈、文献

全、李春洁、汤亚玲、周瑜、检索、核心技术内容起草与

但红霞、罗小波、王冏珂、周修订

红梅、吴芳龙、游梦

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