生物制造工艺中微生物风险控制2
一、绪论2
背景介绍:生物制造工艺与微生物风险的关系2
研究目的和意义3
课概述及结构安排5
二、微生物风险基础知识6
微生物风险的定义和分类6
微生物生长和繁殖的基础知识8
微生物在生物制造工艺中的潜在风险9
三、生物制造工艺中的微生物风险控制原则10
预防和控制微生物风险的策略10
微生物风险控制的基本原则和方法12
工艺过中的关键控制点分析13
四、微生物风险的监测与评估15
微生物风险的监测技术与方法15
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