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- 2026-03-15 发布于江苏
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外用制剂处方开具新规范2026
目录Contents
外用制剂概述
核心推荐意见
特定疾病治疗指南
合理用药注意事项
外用制剂概述
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定义与优势
外用制剂是指通过皮肤或黏膜局部给药，以特定剂型直接作用于靶部位，通过局部起效或经皮肤/黏膜吸收而发挥局部或全身治疗作用的制剂。
外用制剂的基本定义
从剂型角度，外用制剂可分为半固体制剂（如软/乳膏剂、凝胶剂、糊剂）、液体制剂（如喷雾剂、洗剂、涂膜剂）及固体制剂（如栓剂、散剂）。
外用制剂的剂型分类
这类制剂具有作用直接、局部药物浓度高、全身不良反应少等优势，是临床治疗多种疾病的重要手段。
外用制剂的优势
半固体制剂
液体制剂
固体制剂
包括软/乳膏剂、凝胶剂、糊剂，通过涂抹或敷贴直接作用于皮肤或黏膜。
如喷雾剂、洗剂、涂膜剂，通过喷洒、冲洗或涂抹的方式局部给药。
例如栓剂、散剂，以固态形式直接作用于特定部位，通常用于直肠或阴道给药。
剂型分类
包括眼膏剂、眼用凝胶剂、滴眼剂等，用于治疗眼部疾病。
眼用制剂
如鼻用喷雾剂、滴鼻剂，专门设计用于鼻腔内给药。
鼻用制剂
涉及耳用、口腔黏膜、皮肤及软组织等多种给药方式的外用制剂。
其他特殊部位制剂
给药部位
核心推荐意见
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单次使用剂量建议
指尖单位估算法
处方信息系统改进
眼膏剂使用建议
对于未标注单次剂量的眼膏剂，应开具1～1.5cm长度/次。
推荐采用指尖单位（FTU）进行软/乳膏剂的剂量估算，每单位约0.5g。
建议完善医疗机构信息系统，增加FTU作为参考单位，便于医生准确开方。
指尖单位（FTU）的定义
使用指尖单位进行剂量估算
完善医疗机构信息系统
FTU是一种用于估算软/乳膏剂剂量的方法，1FTU大约等于0.5克。
当药品说明书未明确标注单次使用剂量时，医生可采用指尖单位来估算软/乳膏剂的用量。
建议医疗机构在信息系统中增加FTU作为参考单位，以便更准确地开具处方和指导用药。
软/乳膏剂剂量估算
在处方开具时，外用液体制剂的单次剂量应优先使用毫升（ml）或滴数（滴）。
避免使用“少许”“适量”等模糊的量词来描述外用液体制剂的单次处方剂量。
仅大面积烧伤（20%体表面积）、慢性皮肤溃疡等特殊用药，或一次性滴眼液等单剂量包装可例外。
体积单位首选
避免模糊量词
特殊用药情况
液体制剂剂量单位
特定疾病治疗指南
推荐单独外用或口服非甾体抗炎药，以减轻骨关节炎或肌肉疼痛等轻中度局部疼痛。
轻中度局部疼痛治疗
对于高风险患者（如年龄大于75岁、合并使用抗凝/抗血小板药物或有消化道溃疡病史），优先选择外用制剂以降低副作用风险。
用药风险评估
对于重度疼痛患者，可考虑联用非甾体抗炎药的口服及外用制剂，以达到更好的镇痛效果。
重度疼痛的多模式治疗
非甾体抗炎药应用
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局部用药优先
抗菌药物的选择
全身症状的处理
针对病灶小而表浅的皮肤、软组织感染，推荐首先使用局部消毒防腐剂治疗。
少数情况下，可选用局部用抗菌药物，如莫匹罗星，以控制轻度感染。
对于轻度感染伴有全身症状的患者，可根据常见病原菌选择口服抗菌药物治疗。
皮肤及软组织感染处理
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感染性阴道炎治疗原则
治疗感染性阴道炎需根据具体病原体选择合适的药物，实施个体化治疗方案。
病原体导向原则
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对于非复杂性感染，推荐通过阴道局部用药或仅口服给药的方式进行治疗，避免过度用药。
单一途径用药推荐
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在治疗感染性阴道炎时，应遵循严格的原则和方案，避免不必要的药物使用，减少副作用和耐药性的产生。
避免过度用药
合理用药注意事项
避免重复用药导致不良反应
减少药物相互作用风险
提高治疗效率与安全性
使用相同成分但不同剂型的外用制剂，可能会增加患者的药物负担，导致不必要的副作用。
联用相同成分的外用制剂可能引发药物间的相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。
合理选择单一剂型的外用制剂，能够确保药物直接作用于病变部位，同时降低全身性副作用。
避免联用相同成分不同剂型
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特殊情况下联用说明
联用原因明确标注
在特殊情况下联用外用制剂时，需在处方或病历中详细记录联用的具体原因。
医疗记录的重要性
做好详细的医疗记录有助于后续的治疗评估和效果追溯，提高治疗的安全性和有效性。
便于后续追溯与评估
通过明确的记录和说明，确保医生和药师能够准确理解治疗方案，为患者提供更精准的医疗服务。
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确保所有外用制剂的处方均详细记录，包括剂量、剂型及给药部位，以便于后续医疗评估和追溯。
处方开具与记录规范
在特殊情况下联用不同剂型的外用制剂时，必须在处方或病历中明确标注联用原因，保证医疗过程的透明度。
联用制剂的明确标注
对于外用制剂的使用效果进行持续监控，并在医疗记录中更新治疗效果，以便及时调整治
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