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构建伦理跟踪审查质量评估体系与信息化平台建设策略研究

一、引言

1.1研究背景与意义

在生命科学与医学研究领域，涉及人的研究项目不断增多，其复杂性和多样性也日益凸显。伦理审查作为保障受试者权益、确保研究符合伦理规范的关键环节，贯穿于研究的全过程。伦理跟踪审查作为伦理审查的重要组成部分，对于及时发现并解决研究过程中出现的伦理问题，降低受试者风险，促进研究的顺利进行具有不可替代的作用。

随着医学科技的飞速发展，诸如基因编辑、人工智能辅助医疗等新兴技术在研究中的应用，使得研究过程中的伦理问题变得更为复杂。这些新技术在为医学发展带来机遇的同时，也引发了一系列新的伦理挑战，如基因编辑的安全性和遗传性问