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药事管理考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.我国药品监督管理部门的主管部门是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家发展和改革委员会

D.工业和信息化部

2.《药品生产许可证》的有效期是（）

A.3年B.4年C.5年D.10年

3.药品不良反应报告和监测的主体不包括（）

A.药品生产企业B.药品经营企业

C.医疗机构D.患者个人

4.以下属于假药的是（）

A.超过有效期的药品

B.不注明生产批号的药品

C.被污染的药品

D.以非药品冒充药品

5.负责全国药品价格工作的是（）

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委

C.国家医疗保障局

D.国家市场监督管理总局

6.新药是指（）

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.未曾在中国境内外上市销售的药品

C.未曾在国内临床使用的药品

D.未曾在国内批准生产的药品

7.药品经营企业必须具有（）

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证》

8.麻醉药品处方的保存期限是（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

9.药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生