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《医疗机构执业管理规范(2025版)》

第一章执业资质与登记管理

第一条医疗机构执业必须依法取得《医疗机构执业许可证》，未经许可不得开展诊疗活动。本规范所称医疗机构，包括各类医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构、门诊部、诊所、医务室等经卫生健康行政部门批准设立的医疗卫生机构。

第二条申请执业登记的医疗机构，应当符合《医疗机构设置规划》《医疗机构基本标准》及以下条件：

（一）主体资格合法：法人或其他组织申请的，需具备法人资格；个人申请的，需为执业医师且符合法定执业年限要求；

（二）场所与设施达标：诊疗场所符合消防、环保、建筑安全等要求，医疗设备配置符合所开展诊疗科目对应的技术标准；

（三）人员配置合规：按诊疗科目和服务量配备具有相应资质的卫生技术人员，其中医师需取得执业医师资格并注册，护士需取得执业护士资格并注册，其他卫生技术人员需具备相应专业技术职称或岗位培训合格证明；

（四）管理制度健全：制定涵盖医疗质量、安全、院感、药事、财务等核心环节的管理制度，明确各岗位责任。

第三条卫生健康行政部门应自受理执业登记申请之日起30个工作日内完成审核，重点核查场所真实性、人员资质有效性、设备配置合规性及制度可行性。审核通过的，发放《医疗机构执业许可证》，并在官方平台公示机构名称、地址、诊疗科目、法定代表人等信息；审核不通过的，书面说明理由。

第四条