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2025年药品储存养护制度

第一章总则

第一条本制度依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）、《企业内部控制基本规范》及集团母公司关于质量安全管理、风险防控的相关规定制定，同时结合公司药品储存养护业务实际需求，旨在明确管理职责、规范操作流程、防控专项风险、确保药品质量安全，防范合规风险，促进业务可持续发展。

第二条本制度适用于公司总部各部门、下属单位及全体员工，涵盖药品采购、入库、储存、养护、出库、销售全流程，以及相关信息系统使用、档案管理等业务场景。

第三条本制度下列术语定义如下：

（一）“XX专项管理”指公司针对药品储存养护活动建立的全流程、系统化风险防控与合规管理体系，包括制度建设、风险识别、监督考核、持续改进等环节。

（二）“XX风险”指在药品储存养护过程中可能出现的质量风险、安全风险、合规风险及操作风险，如药品变质、虫蛀、污染、信息泄露、操作不规范等。

（三）“XX合规”指药品储存养护活动严格遵循法律法规、行业标准及公司内部制度要求，确保药品质量可控、操作规范、责任清晰。

第四条药品储存养护专项管理遵循“全面覆盖、责任到人、风险导向、持续改进”的原则。全面覆盖要求覆盖所有业务环节和岗位；责任到人要求明确各级管理及执行责任；风险导向要求突出重点风险防控；持续改进要求动态优化管理机制。

第二章管理组织机构与职责

第五