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2026年外来器械管理感染防控演练脚本

第一章演练定位与核心目标

1.1政策背景

2025版《外来医疗器械与植入物医院感染防控规范》首次将“外来器械”定义为“在院内完成灭菌或消毒、但所有权不属于本院的手术器械”。2026年1月1日起，全国三级医院必须每季度完成一次全流程演练，并提交“演练-整改-验证”闭环报告。本次脚本以“脊柱后路螺钉系统”为演练载体，覆盖供应商送达至患者缝合2h30min的完整时序。

1.2演练目的

①验证CSSD、手术室、供应商、医务、感控五方在“时间窗”内的协同极限；

②量化评估“湿包、生物指示剂阳性、植入物错配”三大风险节点的干预阈值；

③建立“外来器械感染暴发”二级响应启动标准，确保15min内完成溯源、封存、替代方案。

第二章组织与角色

2.1指挥架构

岗位

姓名（演练代号）

职责

联系方式

总指挥

分管副院长（A1）

决策、对外发布

6666

现场指挥

CSSD护士长（B1）

时序控制、资源调配

6668

感控督导

感控科主任（C1）

风险评估、终止演练权

6670

手术室组长

骨科护士长（D1）

手术区隔离、患者通道

6672

供应商代表

强生公司工程师（E1）

器械说明、紧急替换

139****

2.2角色分工细化

①追溯组：2人，负责扫码、拍照、上传“外来器械追溯系统”；

②生物监测组：2