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2025年医药生产试题及答案.docx

2025年医药生产试题及答案.docx

    2025年医药生产试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.依据2023年修订的《药品生产质量管理规范》（GMP），无菌药品生产洁净区A/B级区域的浮游菌最大允许浓度为：

    A.1cfu/m3

    B.5cfu/m3

    C.10cfu/m3

    D.20cfu/m3

    2.高压蒸汽灭菌器进行生物指示剂挑战试验时，应选择的标准菌株是：

    A.枯草芽孢杆菌（ATCC9372）

    B.嗜热脂肪芽孢杆菌（ATCC7953）

    C.金黄色葡萄球菌（ATCC6538）

    D.铜绿假单胞菌（ATCC9027）

    3.关于培养基模拟灌装试验的频次，下列说法正

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