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血液系统肿瘤聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子临床应用专家共识2026

中性粒细胞减少症是血液系统恶性肿瘤常见的不良反应，其减少程度和持续时间与患者的感染风险密切相关，不仅可能直接导致治疗强度降低或中断，还可增加中性粒细胞减少性发热（febrileneutropenia，FN）、感染甚至死亡的风险。其中，血液系统肿瘤患者的FN致死率较实体瘤患者更高?［1］?。目前聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（pegylatedrecombinanthumangranulocyte-colonystimulatingfactor，PEG-rhG-CSF）广泛应用于放、化疗所致中性粒细胞减少症的预防和治疗、造血干细胞移植（hematopoieticstemcelltransplantation，HSCT）前外周血干细胞（peripheralbloodstemcells，PBSC）动员及移植后造血功能的重建。但已发布的PEG-rhG-CSF相关指南及共识多集中于实体瘤治疗领域，血液系统肿瘤及HSCT领域仍缺乏规范指导。因此，为促进临床合理用药，中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会参考最新循证证据，制订本专家共识。

第一部分共识制订的方法学

一、共识制订的标准

本共识的制订遵循世界卫生组织指南制订手册及《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）》相关标准?［2,3］?。

二、证据检索与筛选

依据目标人群或患者群体、干预措施、比较措施、结果（population/patient、intervention、comparison、outcome，PICO）原则，对所涉及的临床问题进行了系统检索。

（一）检索数据库

包括中国知网、万方、维普、中国生物医学全文数据库、OvidMedline、OvidEmbase、Pubmed数据库。

（二）检索时间

涉及血液肿瘤中性粒细胞减少症监测、标准管理和特殊人群的检索时间限于1994至2024年，关于诊断和治疗的检索时间限于1994至2024年。

（三）中、英文检索词

1.中文检索词：血液系统恶性肿瘤、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、中性粒细胞减少症、肿瘤治疗、造血干细胞移植。

2.英文检索词：hematologicmalignancies、pegylatedrecombinanthumangranulocytecolony-stimulatingfactor、neutropenia、cancertreatment、hematopoieticstemcelltransplantation。

（四）检索文献的类型

涉及PEG-rhG-CSF并正式发表的原创研究结果或会议论文，包括：系统评价、随机对照试验、队列研究和病例对照研究的循证医学证据。

（五）临床问题的遴选与确定

本共识由中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会牵头并组建编写团队，设立文献支持小组并确定主要的检索策略，聚焦关键内容，最终通过会议讨论确定了若干个临床问题，涉及中性粒细胞减少症的诊断、评估、治疗，并根据相应文献支持的问题提出处理建议等，共有49名专家参与讨论制订本共识，这些建议将为临床实践和决策提供指导。

（六）证据的评价与分级

经集体讨论，本指南的证据质量与推荐强度，采用评估、制订及评价分级（gradesofrecommendation，assessment，developmentandevaluation，GRADE）系统进行证据质量和推荐强度相结合的分级?［4］?。证据质量可分为高（Ⅰ）、中（Ⅱ）、低（Ⅲ）和极低（Ⅳ）4个等级，推荐强度则划分为强推荐（a）和弱推荐（b）（表1）。当证据不足或高质量证据较少时，可给出专家意见，但亦需考虑获益与风险的程度及其经济负担。

（七）推荐意见的形成过程和达成专家共识的方法

本共识按照“问题、证据简述、推荐意见（证据质量级别、推荐强度）”的基本框架进行阐述，包括PEG-rhG-CSF在急性白血病、淋巴瘤及多发性骨髓瘤、造血干细胞动员与造血功能重建等内容。按照疾病类型系统地检索文献并形成证据，同时考虑卫生经济学效应，最终形成推荐意见。对于有分歧的推荐意见，采用德尔菲法，编写支持小组与专业领域内的专家讨论后达成“循证共识”进而解决分歧。共识定稿后，组织21位相关领域专家进行投票，结合证据质量分级及卫生经济学效应，投票专家对每一条推荐意见的推荐强度选择“强推荐”“弱推荐”或“不推荐”。获得“强推荐”和“弱推荐”的票数≥投票专家总数的75%，则该推荐意见在领域专家中达成共识，可予以公布，投票结果纳入共识推荐意见中。

所有参与人员均声明：未接受任何利益相关公司的赞助或股票；未持有任何涉及本指南领域的专利。

（八）目标人群与使用者

本共识主要供不同等级医院