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2025年版《中华人民共和国药典》通则（最新版）

2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）于2025年3月25日由国家药监局、国家卫生健康委颁布，自2025年10月1日起正式实施，是我国药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法定技术标准。本通则作为《药典》的核心组成部分，涵盖凡例、通用技术要求、制剂通则、检验方法、药用辅料与药包材标准等内容，共计收载通用技术要求410个，新增69个，修订133个，全面提升了药品标准的科学性、规范性与国际协调性，同步完善指导原则72个（新增33个、修订17个），为药品全生命周期质量控制提供全面技术支撑。

第一部分凡例

凡例是解释和使用《药典》的