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高危药品管理规范

为加强医疗机构高危药品管理，规范高危药品的采购、储存、调配、使用行为，减少不良事件发生，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《高危药品分级管理策略及推荐目录（2012版）》《医疗质量管理办法》等法律法规及规范性文件，结合本院实际，制定本规范。

一、高危药品定义与分级

本规范所指高危药品，是指药理作用显著且迅速、使用不当易发生严重不良反应甚至危及患者生命的药品。依据风险程度将其分为A、B、C三级，具体定义如下：

1.A级高危药品：为高危药品管理的最高级别，是极易发生严重不良事件且后果多为致死性的药品，包括静脉用高浓度电解质、肾上腺素能受体激动剂/拮抗剂、静脉用胰岛素等，占临床不良事件发生率的70%以上，需重点管控。

2.B级高危药品：风险程度次之，使用不当易发生严重不良事件，但后果相对A级可控，包括静脉用抗心律失常药、静脉用抗凝药、麻醉镇静药等，需严格管控。

3.C级高危药品：风险程度较低，但使用不当仍可能导致不良事件，包括口服降糖药、口服抗凝药、肌肉松弛剂等，需常规管控。

本院高危药品分级目录（202X版）见附件1，其中A级目录包含10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液、胰岛素制剂（皮下/静脉）、肾上腺素注射液、去甲肾上腺素注射液、硝普钠注射液等12个品种；B级目录包含静脉用胺碘酮、静脉用肝素、静脉用