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中华人民共和国药品管理法试题2025（附答案）.docxVIP

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  • 2026-03-19 发布于四川
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中华人民共和国药品管理法试题2025（附答案）.docx

    中华人民共和国药品管理法试题2025（附答案）

    一、单项选择题（每题1分，共20分）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立健全药品质量保证体系，履行药品全生命周期管理责任。下列哪项不属于其法定责任？

    A.开展药品上市后研究

    B.制定药品风险管控计划

    C.委托不具备相应资质的企业生产药品

    D.建立并实施药品追溯制度

    2.关于假药的界定，下列哪项符合法律规定？

    A.未标明有效期但质量合格的药品

    B.被污染的药品

    C.所标明的适应症超出规定范围的药品

    D.擅自添加防腐剂但不影响疗效的药品

    3.药品生产企业变更生产

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