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静脉用药集中调配质量管理规范最新版

一、总则

（一）制定目的

为全面规范医疗机构静脉用药集中调配全流程管理，强化质量管控，防范调配差错、污染、配伍禁忌等风险，保障静脉用药安全、有效、精准，保护医务人员职业健康，提升药学服务质量，依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》及国家卫生健康部门最新静脉用药调配相关指南要求，结合医疗机构静脉用药调配中心（室）实际运营情况，特制定本规范。本规范是静脉用药集中调配工作的核心质量准则，覆盖场地建设、人员管理、药品耗材、调配操作、质控监测、应急处置、档案管理等全环节，旨在构建标准化、闭环化、精细化的静配质量管理体系，确保每一袋成品输液安全可追溯，切实维护患者用药权益与医疗安全。

（二）适用范围

本规范适用于各级各类依法开展静脉用药集中调配服务的医疗机构静配中心（室），涵盖肠外营养液、危害药品、抗生素、普通静脉输液等所有静脉用药的集中调配工作。覆盖静配中心（室）负责人、药师、药士、调配操作人员、质控人员、配送及后勤辅助等全体相关岗位人员，贯穿处方审核、摆药贴签、混合调配、成品核查、包装配送、清洁消毒、应急处置等全流程。医疗机构其他部门开展的集中或分散式静脉用药调配，参照本规范执行。

（三）核心管理原则

1.安全第一原则：始终将用药安全放在首位，严格执行无菌操作、双人核对、全程质控，杜绝调配差错、污染、配伍不当等问题，