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处方管理办法实施规定（最新版）附解读

前言

处方是医师开展诊疗活动、保障患者用药安全的重要医疗文书，是连接医患、衔接诊疗与用药的核心载体，也是医疗质量安全、药事管理、医保管控的关键环节。为进一步规范处方开具、审核、调剂、保管、流转全流程管理，细化操作标准，强化合理用药管控，适应互联网医疗、电子处方流转、慢病长处方等新形势下的管理需求，依据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合全国各级各类医疗机构处方管理实践经验与最新行业监管要求，制定本实施规定。

本规定立足临床实际，兼顾基层医疗机构与大型医院、传统纸质处方与电子处方、普通药品与特殊管理药品的管理差异，明确各方主体责任、操作规范、监督考核与责任追究，旨在提升处方质量、遏制不合理用药、防范用药风险、保障患者合法权益。各级各类医疗机构、执业医师、药学专业技术人员及相关管理人员必须严格遵照执行，切实把处方管理各项要求落到实处，筑牢临床用药安全防线。

第一章总则

一、核心定义与适用范围

本规定所称处方，是指由注册执业医师、执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由取得药学专业技术职务任职资格的药学人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书，包括纸质处方、电子处方、医疗机构病区用药医嘱单。本规定适用于全国各级各类医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、诊所、