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检验科建设管理实施细则（最新）附解读

总则

医学检验科是医疗机构的核心医技部门，承担着疾病诊断、疗效监测、预后评估、健康体检、疫情防控等重要职能，是医疗质量安全的关键支撑环节。为进一步规范各级各类医疗机构检验科标准化、规范化、科学化建设与全流程管理，提升检验质量、保障生物安全、优化服务效能，依据《医疗机构临床实验室管理办法》《实验室生物安全通用要求》《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189:2022）、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等国家法律法规、行业标准及最新技术规范，结合当前医疗机构检验工作发展新形势、新需求，制定本实施细则。

本细则坚持以患者为中心、以质量为核心、以安全为底线、以效率为目标的建设管理理念，遵循科学规划、合理布局、功能完善、安全环保、实用高效、适度超前的原则，涵盖检验科场地建设、功能分区、设施设备、人员管理、质量管理、标本管理、生物安全、信息化建设、科研教学、后勤保障等全维度内容，适用于各级综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、民营医疗机构等开设的临床检验科（实验室）的新建、改建、扩建及日常运营管理。

检验科建设管理实行医疗机构统一领导、科室主任负责制，建立健全岗位责任、流程管控、质量考核、安全防控、持续改进的全链条管理体系，确保检验结果准确可靠、检验流程规范有序、生物安全万无一失，切实满足临床诊疗、公共卫生应急处置及患者就医需求。本细则将根据