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2026年药品安全应急计划

本计划适用于全国范围内突发的药品安全事件应急处置工作，包括因药品质量问题、不合理用药、药品不良反应聚集性爆发等引发的，造成或可能造成人员伤亡、社会公共卫生危害、重大经济损失及严重社会影响的事件，涵盖化学药品、生物制品、中药（含民族药）、医疗器械（含体外诊断试剂）等相关产品的安全应急场景。

建立国家、省、市、县四级药品安全应急指挥体系，国家层面设立药品安全应急指挥中心，由国家药品监督管理局主要负责人任总指挥，分管应急、稽查、药品注册、药品监管的副局长任副总指挥，成员单位包括国家药监局各相关司局、中国食品药品检定研究院、国家药品不良反应监测中心、国家药品监督管理局药品审评中心等，同时组建国家药品安全应急专家组，成员由临床药学、毒理学、流行病学、药学分析、公共卫生、法学、应急管理等领域的15-20名专家组成，其中高级职称占比不低于85%，负责为应急处置提供技术支持、决策咨询。省级层面设立省级药品安全应急指挥中心，由省级药监局主要负责人任总指挥，成员单位包括省级卫生健康委、公安厅、市场监管局、应急管理厅等，专家组不少于10人，高级职称占比不低于80%；市级、县级指挥中心参照省级架构组建，分别由当地药监局主要负责人任总指挥，专家组人数分别不少于7人、5人，高级职称占比不低于75%、70%。各级指挥中心实行24小时值班制度，值班电话对外公开，确保突发情况第一时间响应