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疫苗出入库登记制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）、《企业内部控制基本规范》及集团母公司关于药品安全管理的相关要求制定，旨在规范公司疫苗出入库管理流程，防范药品安全风险，确保疫苗质量安全、可追溯，满足公共卫生应急需求及企业内部管理需要。

第二条本制度适用于公司总部各部门、下属单位及全体员工，涵盖疫苗采购、验收、储存、养护、发放、运输、销毁等全流程管理，以及相关业务场景下的所有操作行为。

第三条本制度核心术语定义如下：

（一）“XX专项管理”指公司为防范疫苗质量安全风险，建立的全流程、系统化、标准化的管理制度体系，包括组织架构、职责分工、操作规范、风险防控、监督考核等要素。

（二）“XX风险”指在疫苗出入库管理过程中可能出现的质量失控、记录缺失、滥用流失、信息泄露等违法违规行为或事故隐患。

（三）“XX合规”指疫苗出入库管理活动严格遵循法律法规、行业准则及公司内部制度，确保管理行为合法、规范、透明。

第四条疫苗出入库专项管理遵循“全面覆盖、责任到人、风险导向、持续改进”的原则。

“全面覆盖”要求覆盖疫苗管理全环节，不留盲区；“责任到人”明确各层级、各岗位的职责，确保可追溯；“风险导向”以风险防控为核心，优先处理高风险环节；“持续改进”通过动态评估优化管理机制，不断提升管控水平。