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2026年最新药学管理法试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案）

1.2026年《药学管理法》修订后，将“药物警戒”定义为

A.药品上市后的再评价

B.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动

C.药品生产过程中的质量回顾

D.医疗机构对处方适宜性的审核

答案：B

解析：依据2026版《药学管理法》第3条第18款，药物警戒覆盖全生命周期，强调“监测—识别—评估—控制”四要素，区别于传统的“ADR监测”。

2.药品上市许可持有人（MAH）在发现群体不良事件后，向国家药监网络直报系统报告的时限为

A.24小时内

B.48小时