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病历十八项核心制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《个人信息保护法》等法律法规，参照国家卫生健康委员会发布的《医疗机构病历管理规定》及行业最佳实践，结合企业信息化建设与医疗数据管理的实际需求，旨在规范病历数据全流程管理，防控数据安全风险，保障患者隐私权益，提升医疗服务质量与效率。制度适用于公司所有部门、下属单位及全体员工，覆盖病历数据采集、存储、传输、使用、销毁等业务场景。

第二条术语定义

1.病历专项管理：指企业围绕病历数据生命周期建立的全流程合规管控体系，包括制度制定、风险防控、技术保障、监督考核等综合管理活动。

2.病历安全风险：指因管理漏洞、技术缺陷或人为因素导致病历数据泄露、篡改、丢失或非法使用，可能侵害患者隐私或引发法律责任的潜在危害。

3.病历合规：指病历数据管理活动严格遵循国家法律法规、行业规范及企业内部制度，确保数据合法、正当、必要、安全使用。

4.关键数据要素：指病历中的患者基本信息（姓名、身份证号、联系方式）、诊疗记录（诊断、用药、手术等）、影像资料等核心数据。

第三条专项管理原则

1.全面覆盖：病历管理覆盖所有业务部门及数据类型，确保无死角、无盲区。

2.责任到人：明确各级管理人员与岗位的病历管理职责，实现风险可追溯。

3.风险导向：优先防控高