保健食品生产经营管理规范.docx

保健食品生产经营管理规范

一、原料采购与管理

保健食品原料质量直接影响终产品安全性和功效性，需建立全流程管控机制。原料采购前应对供应商开展资质审核与现场审计，审核内容包括但不限于：供应商营业执照、食品生产/经营许可证、原料执行标准（需符合《中华人民共和国药典》《保健食品原料目录》或国家相关标准）、质量保证体系文件（如GMP证书）。现场审计重点核查生产环境、仓储条件、检验能力及历史质量事故记录，审计合格后纳入合格供应商名录，每年复评一次。

原料入库前需完成验收，验收项目包括：核对送货单与采购合同的一致性（品名、规格、数量、批号）；感官检查（颜色、气味、性状是否符合标准）；核查随货文件（出