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输血科血液入库登记制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，以及国家卫生健康委员会关于血液管理相关规定、集团母公司《内部风险控制管理办法》及《合规经营行为准则》制定。为规范输血科血液入库登记工作，强化过程管理，防范操作风险，保障临床用血安全，结合公司实际运营需求，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司输血科及相关业务部门，包括但不限于采购部、检验科、临床科室、信息中心等。具体适用范围涵盖血液入库申请、验收、登记、储存、流转等全流程管理，以及涉及的人员、设备、信息系统及操作规范。

第三条本制度涉及以下核心术语：

（一）血液专项管理：指输血科围绕血液入库登记开展的系统性风险防控、流程规范、合规审查及持续改进活动。

（二）入库登记风险：指在血液入库过程中因登记信息错误、流程缺失、系统异常或人为疏忽可能导致的用血安全事件或合规问题。

（三）合规操作：指所有参与血液入库登记活动的人员必须严格遵守国家法规、行业准则及公司内部制度的行为准则。

（四）动态监控：指通过信息化系统对血液入库登记数据的实时监测、异常预警及历史追溯管理。

第四条血液入库登记管理遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖：确保所有入库血液均纳入统一登记管理，覆盖各来源渠道、品种规格及储存环节。