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2026年药物警戒管理工作计划

2026年是落实《“十四五”医药工业发展规划》中“强化药品安全风险防控”要求的关键年份，也是企业药物警戒体系向精细化、智能化转型的重要阶段。为全面提升药物警戒管理效能，切实保障公众用药安全，结合企业产品管线特点、风险管理需求及行业发展趋势，制定本年度药物警戒管理工作计划如下：

一、总体目标

以“全生命周期风险管控、多维度数据融合分析、精准化风险干预”为核心方向，通过完善制度流程、强化技术支撑、提升人员能力、深化合作联动，实现以下具体目标：

1.上市后药品不良反应（ADR）报告及时率≥98%，报告完整性达标率≥95%；

2.重点品种（新上市2年内