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2025年检验检测技术规范与质量保证手册

第1章总则

1.1适用范围

本手册适用于各级医疗卫生机构、科研机构、高等院校、企业等单位开展的各类检验检测活动，包括但不限于临床检验、环境检测、食品安全检测、生物安全检测、药品检测等。本手册适用于所有涉及检验检测技术规范、质量保证与管理体系的单位，确保检测过程的科学性、公正性和可追溯性。

本手册适用于国家认证认可监督管理委员会（CNCA）及地方相关部门认可的检测机构，以及由其委托进行检测的单位。本手册适用于检测过程中涉及的样本采集、处理、分析、报告出具等全过程，确保检测结果的准确性与可靠性。本手册适用于检测技术标准、方法学、仪器设备、人