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保健食品生产过程控制管理规范(2025版)

一、原料与包材管理

原料与包材作为保健食品生产的源头，其质量直接决定成品安全性与功效稳定性。本规范所指原料包括中药材（含中药饮片）、提取物、维生素、矿物质、益生菌等功能性成分及辅料；包材涵盖内包材（直接接触产品的包装材料）与外包材（运输及销售包装材料）。

1.1供应商管理

原料与包材供应商需通过生产企业的合格供应商审核，审核内容包括：

-资质审核：供应商需具备有效的营业执照、食品生产许可证（或药品生产许可证，针对中药提取物等特殊原料）、原料执行标准（国家标准、行业标准或经备案的企业标准）及第三方检测报告（如涉及）。

-质