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药械经营企业飞检问题整改落实不到位措施

药械经营企业作为药品、医疗器械流通环节的关键主体，其质量管理水平直接关系到公众用药用械安全。近年来，随着监管部门“双随机、一公开”飞行检查（以下简称“飞检”）力度的持续加大，部分企业暴露出整改落实不到位的问题，主要表现为对飞检反馈问题重视不足、整改措施流于形式、长效机制未有效建立等，导致同类问题反复发生，严重影响企业质量管理体系运行的有效性。为切实提升整改质效，推动企业质量管理水平实质性提升，现结合行业实际与监管要求，从问题溯源、措施优化、机制完善等维度，系统制定整改落实强化措施如下：

一、深化问题认知，构建整改责任体系

部分企业对飞检问题整改存在“重表面、轻根源”的倾向，将整改简单等同于“完成现场问题点纠正”，未深入分析问题产生的系统性原因。对此，需从责任意识与管理机制两方面同步强化。

（一）强化全员整改责任意识

1.召开专题整改动员会议。由企业法定代表人或主要负责人牵头，组织质量负责人、各部门负责人及相关岗位人员召开整改专项会议，原原本本传达飞检反馈问题，结合《药品经营质量管理规范》（GSP）、《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求，逐条解读问题性质及潜在风险。会议需形成记录并留存，确保全体人员明确“整改不是应付检查，而是消除风险、保障安全”的核心目标。

2.开展“问题溯源”专项培训。针对飞检中暴露的典型问题（如冷链管理不规范、购销票据不