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质量管理与产品追溯体系手册

第1章质量管理基础与原则

1.1质量管理概述

质量管理是指组织为实现产品或服务符合规定要求而进行的系统化活动，包括计划、执行、检查和改进等过程。质量管理的核心目标是确保产品或服务在设计、生产、安装和使用过程中满足客户要求，同时提升组织的竞争力和市场占有率。

质量管理不仅关注产品的性能和功能，还涉及产品的安全性、可靠性、一致性、可维护性等多方面特性。质量管理在现代工业中已成为企业生存和发展的核心竞争力之一，尤其在制造业、医疗、食品、医药等领域尤为重要。世界范围内，质量管理已被视为企业可持续发展的关键要素，ISO9001、ISO13485、ISO1