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- 2026-03-23 发布于江苏
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器械临床试验立项申请表
编号填表日期:年月日
试验名称及方案号
型式检验报告号试验器械名称
注册分类专业项目负责人
申办单位/CRO
联系人电话/传真
计划研究总例数/计划研究
本中心例数起止时间
参加单位□□个组长单位及PI
组长单位伦理意见
临床试验目的
□国家药品监督管理局临床研究批件（若有）
□申办者资质证明复件
□器械质检中心的型式检验报告
□试验用医疗器械的自检报告
□器
器械临床试验立项申请表
编号填表日期:年月日
试验名称及方案号
型式检验报告号试验器械名称
注册分类专业项目负责人
申办单位/CRO
联系人电话/传真
计划研究总例数/计划研究
本中心例数起止时间
参加单位□□个组长单位及PI
组长单位伦理意见
临床试验目的
□国家药品监督管理局临床研究批件（若有）
□申办者资质证明复件
□器械质检中心的型式检验报告
□试验用医疗器械的自检报告
□器
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