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2025年药品流通质量管理与规范手册

第1章药品流通质量管理基础

1.1药品流通质量管理概述

药品流通质量管理是指在药品从生产到最终用户的过程中，通过系统化、规范化的方式，确保药品质量符合国家法规和标准，保障公众用药安全和有效。药品流通质量管理是药品全生命周期管理的重要环节，贯穿于药品的采购、储存、运输、配送、销售及使用等全过程。

药品流通质量管理的核心目标是确保药品在流通过程中保持质量稳定，防止药品污染、变质、过期或被滥用。国际上，药品流通质量管理已形成较为完善的体系，如WHO（世界卫生组织）和FDA（美国食品药品监督管理局）等机构均制定了相关标准和规范。根据《药品经营质量管