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2025年临床医学研究伦理手册

第1章伦理原则与基本概念

1.1临床医学研究伦理的基本原则

临床医学研究伦理的基本原则主要包括尊重自主性、公正性、beneficence（有益性）和non-maleficence（无害性）。这些原则是指导医学研究行为的道德指南，确保研究过程符合伦理标准。根据《赫尔辛基宣言》（1964）和《东京宣言》（1975）等国际伦理准则，研究者需在研究开始前获得参与者知情同意，确保其理解研究目的、风险和权益，并自愿参与。

遵守伦理原则是保障研究对象权益、维护科学研究公正性的基础。例如，在临床试验中，研究者需确保参与者不会因研究而受到不必要的伤害，同时提供充