2025-2026学年中国医科大学药学专业《药事管理学》作业考核试卷及答案.docxVIP

2025-2026学年中国医科大学药学专业《药事管理学》作业考核试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

单项选择题（20题，每题1分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经批准，取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证》

2.下列属于特殊管理药品的是（）

A.抗生素

B.疫苗

C.麻醉药品

D.体外诊断试剂

3.根据《药品管理法》，药品广告不得含有（）

A.国家机关的名义

B.不科学的表示功效的断言

C.患者的名义

D.药品成分的说明

4.药品生产企业在药品召回过程中，一级召回是指（）

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害的

D.使用该药品可能引起轻微不适的

5.《药品经营质量管理规范》（GSP）的核心要求是（）

A.保证药品的安全性

B.保证药品的有效性

C.保证药品的质量可控

D.保证药品的价格合理

6.药品注册申请人是指（）

A.药品生产企业

B.药品经营