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医疗技术分级和授权准入管理制度

为规范医疗技术临床应用的管理，根据《医疗技术临床应用管理办法》《医疗机构管理条例》《中华人民共和国执业医师法》及卫生行政部门颁布的各类技术管理规范和要求，制定本制度。

（一）医疗技术分为三类：

1.非限制类是指未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术，安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

2.限制类是指禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术（以下简称限制类技术），由省级以上卫生行政部门严格管理：?

（1）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；?

（2）需要消耗稀缺资源的；?

（3）涉及重大伦理风险的；?

（4）存在不合理临床应用，需要重点管理的。?

3.禁止类技术是指医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（以下简称禁止类技术）：?

（1）临床应用安全性、有效性不确切；?

（2）存在重大伦理问题；?

（3）该技术已经被临床淘汰；?

（4）未经临床研究论证的医疗新技术。?

（二）分级管理的医疗技术

分级管理的医疗技术有手术（含腔镜手术）分级、麻醉分级等高风险技术，需要实行授权准入的管理与审批。手术以外的医疗技术如有需要，可参照下列标准进行技术分级管理。

1.手术（含腔镜手术）分级

依据其技术难度、复杂性和风险程度，手术分为四级：