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方舱医院医疗器械临时管理制度

一、总则

为规范方舱医院医疗器械全流程管理，保障设备安全、有效、合理使用，切实满足应急医疗救治需求，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法（试行）》等相关法规，结合方舱医院临时性、集中性、应急性特点，制定本制度。本制度适用于方舱医院范围内所有用于疾病预防、诊断、治疗、监护、缓解的医用器械（含诊疗类、监护类、急救类、消毒类及辅助类设备），涵盖采购、验收、存储、使用、维护、报废等全生命周期管理环节。

二、管理职责划分

（一）领导小组

由方舱医院指挥部牵头，联合医疗组、后勤保障组、院感组负责人组成医疗器械管理领导小组（以下简称“领导小组”），统筹设备管理重大事项决策。职责包括：审批设备采购计划、协调跨科室设备调配、审定应急处置预案、监督制度执行效果。

（二）设备管理组

设立专职设备管理组（可由后勤保障组兼任），配备2-3名经过医疗器械管理培训的专职人员，负责设备全流程具体操作。职责包括：

1.建立设备台账（含名称、型号、生产厂家、购入时间、使用状态、存放位置等信息），动态更新电子档案；

2.组织设备验收、存储环境维护、定期巡检及维修协调；

3.制定设备操作规范手册并组织培训；

4.统计设备使用数据，分析损耗规律，提出优化建议。

（三）使用科室（单元）

各医疗单元（如诊疗区、抢救