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二甲双胍控制不佳的中国2型糖尿病患者司美格鲁肽片对比西格列汀的有效性与安全性：PIONEER12研究中国人群亚组分析

摘要

目的

针对二甲双胍治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者，评估司美格鲁肽片对比西格列汀治疗的有效性与安全性。

方法

PIONEER12研究是一项Ⅲ期临床研究。预设中国亚组人群随机分配至司美格鲁肽片3mg、7mg和14mg组或西格列汀100mg组。主要终点为第26周时HbA?1C较基线的变化，确证性次要有效性终点为第26周时体重较基线的变化。

结果

共纳入1084例中国受试者。基线时，平均年龄约为53岁，男性占比62.2%，糖尿病病程5.5年，HbA?1C为8.2%