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2025年医学检验与质量控制手册

第1章医学检验基础理论

1.1检验技术原理

检验技术原理是指在医学检验过程中，所采用的检测方法、仪器及操作流程的基本理论依据。例如，血清学检测中，抗原-抗体反应的特异性、灵敏度及动态范围是影响检测结果准确性的关键因素。在免疫分析中，ELISA（酶联免疫吸附测定）技术依赖于抗原-抗体的特异性结合，其检测灵敏度可达pg/mL级别，而竞争法则适用于检测低浓度抗原。

常规生化检测中，酶促反应的速率与底物浓度呈正相关，根据米氏方程（Michaelis-Mentenequation），酶的催化效率与底物浓度的比值（Vmax/Km）决定了检测的线性范