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药物警戒宣讲课(销售部门)培训试题及答案2026.docx

药物警戒宣讲课(销售部门)培训试题及答案2026.docx

    药物警戒宣讲课(销售部门)培训试题及答案2026

    一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

    1.根据《药物警戒质量管理规范》，药品上市许可持有人（MAH）的销售部门在药物警戒工作中的核心职责是：

    A.直接处理不良反应报告的医学评估

    B.收集并及时传递与药品使用相关的安全信息

    C.制定药物警戒年度计划

    D.组织开展药物警戒内部审计

    2.销售代表在推广过程中，若发现某医院医生反馈“患者使用公司产品后出现严重皮疹”，应首先采取的措施是：

    A.自行判断是否属于药品不良反应（ADR）

    B.立即向患者解释“皮疹与药品无关”以消除疑虑

    C.记录医生

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