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药品零售质量管理与规范手册

第1章药品零售质量管理基础

1.1药品零售质量管理概述

药品零售质量管理是确保药品在销售过程中符合国家法规、技术规范和企业标准的重要保障，是药品安全、有效、可控的关键环节。药品零售质量管理涉及药品的采购、储存、销售、使用及废弃物处理等全过程，确保药品在流通环节中不受污染、变质或误用。

国家药品监督管理局（NMPA）及各省市药监部门对药品零售企业实施严格的监管，主要通过《药品经营质量管理规范》（GSP）进行管理。GSP是药品零售企业必须遵循的行业标准，其核心内容包括药品质量保证、人员培训、设施设备、仓储管理、销售管理等。药品零售企业应建立完善的质量管