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《医学实验动物和尸体,标本管理规范》

1总则

1.1目的

为规范医学实验动物采购、饲养、实验操作及实验产生的动物尸体、标本的采集、保存、使用与处置行为，保障医学实验科学性、伦理性与生物安全性，防范动物疫病传播及环境污染，依据《实验动物管理条例》《医疗废物管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及GB14925《实验动物环境及设施》、GB/T35892《实验动物安乐死指南》等法律法规与国家标准，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于各级医疗机构、医学院校、医学科研院所、医学检验机构等开展医学实验研究、教学及临床前试验的单位（以下简称“实验单位”）。

1.3术语定义

1.3.1医学实验动物：指经人工培育、遗传背景明确或来源清楚，用于医学教学、科研、临床前试验等的动物，包括普通级、清洁级、无特定病原体（SPF）级、无菌级四个等级，符合GB14922.1《实验动物微生物学等级及监测》要求。

1.3.2实验动物尸体：指医学实验过程中处死、自然死亡或因病死亡的实验动物躯体及器官组织整体。

1.3.3医学实验标本：指医学实验过程中采集的实验动物或人体来源的组织、器官、血液、体液、细胞、分泌物等样本，用于形态学观察、病原学检测、分子生物学分析等实验研究。

1.4基本原则

1.4.13R原则：优先采用替代（Replacement）、减少（Reduction）、