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2.药品-器械审评要求（2026年山西）.pdfVIP

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  • 2026-03-28 发布于重庆
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2.药品-器械审评要求（2026年山西）.pdf

    2.药品/器械审评要求（2026年山西）

    1、药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险

    和产生影响的程度，实行分类管理，其中省级药监局备案的是（B）

    A.微小变更

    B.中等变更

    C.重大变更

    D.其他

    2、以下哪两种规格型号，在注册检验时可以相互替代？（C）错误/建议

    （B）

    A.纯钛切削、纯钛切削烤瓷

    B.氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥

    C.氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全锆冠

    D.钴铬合金铸造冠、钛合金铸造冠

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