2025年药品包装材料与工艺规范手册.docx

2025年药品包装材料与工艺规范手册

第1章药品包装材料概述

1.1药品包装材料的基本概念

药品包装材料是指用于包装药品的材料，其功能包括保护药品质量、保证药品安全、便于药品运输和储存、提高药品使用效率等。药品包装材料通常分为内包装材料和外包装材料，内包装材料直接接触药品，如铝箔、玻璃、塑料等；外包装材料则用于运输和储存，如纸箱、木箱、泡沫塑料等。

药品包装材料的选择需考虑药品的化学性质、物理状态、储存条件及运输方式。例如，对于易氧化的药物，应选用抗氧化性能良好的材料；对于高湿度环境，应选用防潮性能优异的包装材料。药品包装材料的选用需遵循“安全、可靠、经济、环保”原则。例如，根