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药品经营质量管理规范

2（02221.11修订）

第一章总则

第一条宗（旨）为加强药品经营质量管理，保障人体用药安，依据《中华人

民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定，制定本规范。

第二条基（本要求）药品经营企业是药品经营质量的第一责任人。药品经营企

业应按照《药品经营许可证》核准的内容以及国家有关规定从事药品经营活动。

第三条实（施目的）药品经营企业应依照本规范建立确保药品经营质量的管理

体系，并使之有效运行。

第四条主（要作用和合用范围）本规范是药品经营质量管理的基本准贝J,是实

施药品经营质量管理规范认证的基本标准。

本规范合用于中华人民共和国境内的药品经营企业；药品生产企业涉及药品销售

活动时，也应参照有关规定执行。

第五条英（文名称）本规范的英文名称是ChineseGoodSupplyPractice,

简称药品CGSPo

第二章药品