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医疗器械冷链管理培训试题及参考答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.医疗器械冷链运输过程中，温度记录间隔最长不得超过（）。

A.1分钟??B.5分钟??C.10分钟??D.30分钟

答案：C

2.依据《医疗器械冷链储运管理指南》，冷藏车验证的极端高温季节应选择在（）。

A.春季??B.夏季??C.秋季??D.冬季

答案：B

3.下列哪一项不是冷链断链的典型表现（）。

A.冷藏箱未提前预冷??B.运输途中关闭制冷机??C.使用相变蓄冷剂??D.装卸时长时间暴露

答案：C

4.用于2℃～8℃储存的诊断试剂，其冷库温度偏差允许范围为（）。

A.±0.5℃??B.±1℃??C.±2℃??D.±3℃

答案：B

5.冷链设备校准周期原则上不超过（）。

A.3个月??B.6个月??C.12个月??D.24个月

答案：C

6.当冷库出现超温报警时，最先执行的操作是（）。

A.立即通知质量负责人??B.记录报警时间并转移产品??C.关闭报警器??D.重启压缩机

答案：B

7.医疗器械冷链储运风险评估工具最常采用（）。

A.故障树分析??B.帕累托图??C.鱼骨图??D.直