4季度超说明书用药情况分析报告.docVIP

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2022年第4季度

超说明书用药情况检查分析反馈

超说明书用药，即“药品未注册用药”，是指药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。超说明书用药现象分为不合理用药和有证据支持的患者病情需要的治疗两种情况。前一种是医生不负责任的表现，而后一种则是医生为了患者病情需要而不得不采取的措施。

因此，为进一步加强我院药事管理，保障病人用药安全，降低医疗风险。根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规；制定了我院《超说明书用药管理规定》，并要求医师开具超说明书用药时与患者签署《