原创力文档人用药品注册技术要求的国际协调委员会
ICH三方协调指南
临床研究报告的结构和内容
E3
现行第4阶段版本
于1995年11月30日发布
本指南由适用的ICH专家工作组制订，并已按照ICH程序经监管方商讨。在此
程序的第
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